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來源:
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作者:pmo95a5b7
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發布時間: 2018-05-12
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中帥醫藥對于一致性評價的理解為“一致性不是評價出來的，而是高水平制劑工藝的體現”，中帥作為緩釋制劑領域的佼佼者，對鹽酸二甲雙胍緩釋片一致性評價工作既有深刻的理解，又有扎實的試驗基礎，可最大程度的降低客戶的風險，順利通過體內外一致性評價，特別要說明的是，我們已實現鹽酸二甲雙胍緩釋片關鍵輔料的國產化替代，在通過一致性評價的同時，二次開發的處方工藝將大大降低客戶的生產成本，保證客戶在未來同產品市場中的成本優勢，提升產品競爭力，以羥丙甲纖維素K100M為例，單此項國產化替代就可為客戶降低生產成本44.7%。