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類 別:抗生素類
注冊分類:化藥3類
劑 型:緩釋膠囊
規(guī) 格:40mg
適 應(yīng) 癥:主要用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡。
藥理作用:主要是消除炎癥,紅斑痤瘡患者炎癥損傷部分是由于中性粒細胞活動所致,多西環(huán)素能減少中性粒細胞活動及與其相關(guān)的幾個炎癥反應(yīng)過程。清除中性粒細胞所致炎癥過程中產(chǎn)生的NO和減輕炎癥介質(zhì)IL-6造成進一步的病理反應(yīng)。
市場前景:
紅斑痤瘡又稱酒糟鼻,是發(fā)生于鼻部及其周圍皮膚的慢性復(fù)發(fā)性皮膚病,以面紅、永久性紅斑、毛細血管擴張以及炎癥性丘疹和膿皰為特點。本品治療紅斑痤瘡的作用機制與其抗菌作用機理無關(guān),不同于多西環(huán)素過去治療感染時的劑量。與普通制劑相比,低劑量多西環(huán)素緩釋制劑僅用于治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡,不良反應(yīng)減少,適應(yīng)癥單一。由于它的高脂溶性,口服給藥后更容易被吸收,且口服后血漿濃度明顯低于作為抗菌素使用的濃度,故四環(huán)素類藥物常見的嚴重毒副作用(如肝腎毒性、前庭功能失調(diào))發(fā)生率極低,且不會誘發(fā)細菌耐藥,長期用藥和維持療效得到保證。多西環(huán)素緩釋劑型使患者每天服藥次數(shù)減少(一次/一天),順應(yīng)性增強,有利于提高療效。因此,多西環(huán)素緩釋制劑目前已成為全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡的推薦藥物。紅斑痤瘡分為三期,有明顯的心理暗示作用,如不及時治療會造成人體容貌毀損,引起患者自尊心低下、壓力增大及人際關(guān)系障礙等一系列社會問題。我們申請該品種注冊,將為我國紅斑痤瘡患者提供更好的治療藥物。
研究進度:
授權(quán)專利:鹽酸多西環(huán)素雙釋放制劑及其制備方法專(201210072362.2)。
獲得臨床批件,臨床批件號2015L06378。
項目優(yōu)勢:
目前全球治療丘疹膿皰型紅斑痤瘡(酒糟鼻)的一線藥物
低劑量的非抗生素劑量給藥,副作用極低
眼科醫(yī)生亦推薦用于干眼癥的治療
緩釋劑型可避免峰谷效應(yīng)、順應(yīng)性增強,更易為患者接受
已與國外原研上市產(chǎn)品(商品名:ORACEA)進行了一致性研究