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鄭州大學(xué)醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心簡(jiǎn)介

鄭州大學(xué)醫(yī)院臨床試驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）由河南中帥醫(yī)藥科技股份有限公司與南京菲力康醫(yī)藥科技有限公司、鄭州大學(xué)醫(yī)院合建，邀請(qǐng)知名專家中國(guó)藥科大學(xué)陳西敬教授等人指導(dǎo)中心日常工作，可進(jìn)行BE試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、倫理會(huì)議召開、方案執(zhí)行、生物樣本檢驗(yàn)分析，已成功操作了多個(gè)一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的預(yù)BE試驗(yàn)。

1、中心目前已建立起一支高效專業(yè)的臨床團(tuán)隊(duì)，確保臨床試驗(yàn)過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。

2、公司負(fù)責(zé)研究團(tuán)隊(duì)的組建以及平臺(tái)的對(duì)外運(yùn)營(yíng)。

3、中心位于鄭州大學(xué)醫(yī)院北校區(qū)，總面積900m²，設(shè)床位36~60張，環(huán)境優(yōu)雅寧?kù)o；辦公區(qū)與受試者觀察區(qū)分區(qū)管理，辦公區(qū)設(shè)有GCP藥房、受試者接待室、體格檢查室、配餐室、信息中心、資料室、樣本處理室、樣本儲(chǔ)存室、監(jiān)查員辦公室等功能區(qū)；受試者觀察室設(shè)有受試者活動(dòng)室、搶救室、處置室等功能區(qū)。

4、本中心目前承接預(yù)BE項(xiàng)目。