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公司已開展若干品種的一致性評(píng)價(jià)工作，已形成一套完整的一致性評(píng)價(jià)工作體系。公司細(xì)顆粒包衣技術(shù)成熟，成功開發(fā)了埃索美拉唑腸溶膠囊（臨床批件號(hào)：2015L04789，2015L04790），右蘭索拉唑緩釋膠囊（臨床批件號(hào)2016L04993，2016L04994）等該系列數(shù)個(gè)品種，均與原研藥進(jìn)行了系統(tǒng)的對(duì)比研究。奧美拉唑腸溶膠囊原研企業(yè)阿斯利康，美國(guó)上市商品名PRILOSEC。我公司分別于2003年和2004年完成奧美拉唑腸溶膠囊的資料上報(bào)，與參比制劑進(jìn)行了全面的對(duì)比研究，幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)取得了藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

    公司平臺(tái)優(yōu)勢(shì)明顯，專注固體制劑開發(fā)，行業(yè)內(nèi)緩釋制劑引領(lǐng)者，目前已成功開發(fā)緩釋制劑14項(xiàng)， 100μm以下細(xì)顆粒的開發(fā)，國(guó)際領(lǐng)先。現(xiàn)為河南省口服緩控釋制劑技術(shù)研究中心。對(duì)于緩釋制劑處方工藝開發(fā)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)到的見解，通過對(duì)廠家處方工藝的分析和預(yù)實(shí)驗(yàn)可針對(duì)性的提出工藝存在的問題及缺陷，設(shè)計(jì)科學(xué)的工藝處方篩選方案，為客戶進(jìn)行工藝優(yōu)化和處方的二次開發(fā)，這是通過體內(nèi)外一致性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)。