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      喜訊：我公司重磅產品治療兒童多動癥藥物——鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(5mg)商品名：貫注?于近日獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書(國藥準字H20253122)。

      鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊(商品名：貫注?)主要成份為外消旋哌甲酯的d-異構體，d-異構體比l-異構體更具藥理活性。

      本品2023年9月，本品納入優先審評審批程序，為“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”，為“具有明顯臨床優勢的兒童用藥品”。

      2023年12月，本品提交生產許可(受理號:CYHS2303628)，

      2025年1月正式獲批。

      鹽酸右哌甲酯為外消旋哌甲酯的d-異構體，d-異構體比l-異構體更具藥理活性。通過與突觸前神經元去甲腎上腺素和多巴胺轉運蛋白位點結合，從而抑制多巴胺的再攝取，阻斷以及增加這些單胺類物質釋放至神經元外間隙，從而發揮藥理活性。

      本品(貫注?)采用口服小丸藥物吸收(spheroidaloraldrugabsorptionsystem，SODAS)技術，通過多單元釋放，可有效降低個體差異，減少峰谷血藥濃度波動，同時對于吞咽困難的患者藥物可以實現撒拌給藥。本品鹽酸右哌甲酯緩釋膠囊5mg(貫注?)與鹽酸哌甲酯緩釋片18mg(CONCERTA)體內血藥濃度相近，旨在較低劑量下通過劑量滴定實現在不降低臨床療效的前提下降低不良反應。